?。ㄒ唬┚W(wǎng)友“空空”問：深圳陽光平臺(tái)與省平臺(tái)，醫(yī)院該如何選擇,？平臺(tái)采購(gòu)價(jià)格如果有差異應(yīng)該如何選擇,？

　　答：依據(jù)《深圳市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案的通知》。全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用耗材應(yīng)在深圳陽光平臺(tái)或廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)交易,。在深圳陽光平臺(tái)采購(gòu)交易的信息由陽光平臺(tái)系統(tǒng)直接記錄,，在省平臺(tái)上采購(gòu)交易的信息和因特殊緊急情況時(shí)自行采購(gòu)交易的信息，應(yīng)在采購(gòu)交易完成后 10 個(gè)工作日內(nèi)上傳至深圳陽光平臺(tái),。采購(gòu)價(jià)格有差異時(shí),，尤其是省平臺(tái)價(jià)格低于深圳平臺(tái)時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知深圳陽光平臺(tái)調(diào)平,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就低價(jià)格采購(gòu),。

　　（二）網(wǎng)友“王不留行”問： 請(qǐng)問醫(yī)院如何在深圳陽光平臺(tái)上進(jìn)簽訂采購(gòu)合同,？采購(gòu)合同是否有法律效應(yīng),？如何保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)益,？

　　答：目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)于陽光平臺(tái)上進(jìn)行電子合同簽訂，合同模板根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》及《深圳市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作實(shí)施方案》等文件精神和工作要求擬定，合同模板已經(jīng)過公示,。三方合同簽訂后均能有效的保護(hù)各方權(quán)益,。如有違約,，違約方也應(yīng)按照《民法典》的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任,。

　　（三）網(wǎng)友“知味”問：請(qǐng)問是否所有的醫(yī)用耗材產(chǎn)品都可以在陽光平臺(tái)進(jìn)行交易,？需要什么手續(xù),？

　　答：這個(gè)是肯定的。深圳陽光平臺(tái)保持產(chǎn)品目錄的開放性,，只要符合規(guī)定的醫(yī)用耗材產(chǎn)品都可以在平臺(tái)上掛網(wǎng),。目前平臺(tái)已開放所有具備醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證的醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào)。生產(chǎn)企業(yè)可以通過深圳陽光平臺(tái)進(jìn)行企業(yè)注冊(cè),，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、生產(chǎn)許可證等登記材料，經(jīng)審核通過后即可維護(hù)注冊(cè)證和產(chǎn)品信息并申請(qǐng)掛網(wǎng)交易,。

　?。ㄋ模┚W(wǎng)友“初一”問：部分非常用規(guī)格型號(hào)的耗材，廠家沒有在平臺(tái)掛網(wǎng),，增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)工作的難度,。這種情況有沒有比較好的解決方法？

　　答：目前深圳陽光平臺(tái)已開放所有具備醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證的醫(yī)用耗材產(chǎn)品申報(bào),。每周都會(huì)新增產(chǎn)品,，部分非常用的規(guī)格型號(hào)，可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通知相應(yīng)的企業(yè)進(jìn)行掛網(wǎng)交易或告知陽光平臺(tái)工作人員進(jìn)行跟進(jìn),。

　?。ㄎ澹┚W(wǎng)友“小丸子”問：非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非深圳地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以在平臺(tái)采購(gòu)嗎,？

　　答：我們鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材陽光交易,，在深圳陽光平臺(tái)登記為用戶并登錄平臺(tái)采購(gòu)，其他城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)如沒有相關(guān)政策要求也歡迎到深圳平臺(tái)采購(gòu),。具體注冊(cè)等相關(guān)事宜可聯(lián)系深圳公共資源交易中心,。

　　（六）網(wǎng)友“緩緩而行”問： 如果產(chǎn)品在廣東沒有銷售記錄,，或新技術(shù)新產(chǎn)品,，是否能參與集中帶量采購(gòu),？

　　答：關(guān)于沒有銷售記錄、新技術(shù)新產(chǎn)品能否參加帶量采購(gòu)的問題,，政策文件沒有明確規(guī)定,，各省做法不一，有些省份是嚴(yán)格按照既有使用品牌才可以參加帶量采購(gòu),，有些省份允許無銷售記錄的產(chǎn)品也能參加帶量采購(gòu),，這些由各省的具體采購(gòu)規(guī)則規(guī)定。 

　　目前廣東省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的規(guī)則一般是允許在省內(nèi)沒有銷售記錄或新技術(shù)新產(chǎn)品參加帶量采購(gòu),。我們開展集中帶量采購(gòu),，保持醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)主體地位不變，保障臨床需求原則不變,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)往年的使用量進(jìn)行申報(bào)下一年的預(yù)采購(gòu)量,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行調(diào)整采購(gòu)品牌，既促進(jìn)了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),，也優(yōu)化了營(yíng)商環(huán)境,，支持前沿新技術(shù)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，提高醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)水平,，幫助更多的患者更快恢復(fù)健康,。

　　（七）網(wǎng)友“知否”問：什么是“兩票制”,？為什么要推行“兩票制”,？

　　答：“兩票制”是指生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票,。推行“兩票制”有利于減少市場(chǎng)流通環(huán)節(jié),，凈化流通環(huán)境；也有利于降低藥品虛高價(jià)格,；有利于保障群眾用藥安全,；有利于深化藥品領(lǐng)域改革。

　?。ò耍┚W(wǎng)友“奈奈”問：目前部分國(guó)家集采支架,，供貨不足或不供貨，這個(gè)問題可能直接影響了臨床手術(shù)開展,，對(duì)不及時(shí),、不足量供貨的情況是否采取了措施？

　　答：2021年1月1日,，我市正式執(zhí)行國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)結(jié)果,。深圳市參與此次集采使用工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共16家，冠脈支架均價(jià)從1.3萬元左右降至700元左右,，預(yù)計(jì)首年全市節(jié)省資金約1.3億元,，有效節(jié)約了醫(yī)?；穑瑫r(shí)也切實(shí)降低了病人的費(fèi)用負(fù)擔(dān),。根據(jù)9月6日國(guó)家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的消息,，國(guó)家組織冠脈支架集采結(jié)果實(shí)施以來，總體進(jìn)展平穩(wěn),，價(jià)格顯著下降,，中選產(chǎn)品供應(yīng)充足，1-8月各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品總量已超過全國(guó)全年協(xié)議采購(gòu)量,，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬個(gè),，達(dá)全年協(xié)議采購(gòu)量的1.8倍以上，為醫(yī)院實(shí)際使用量的1.8倍,。當(dāng)然,，因?yàn)榧袔Я坎少?gòu)對(duì)原有流通模式有所改變,，對(duì)生產(chǎn),、配送和醫(yī)院管理都有更高要求，供應(yīng)鏈的各方仍需適應(yīng)新的機(jī)制,，導(dǎo)致個(gè)別型號(hào)支架出現(xiàn)臨時(shí)性緊缺,，這個(gè)情況我們很早就關(guān)注到了，并已約談生產(chǎn)企業(yè),、配送企業(yè)多次,，要求企業(yè)落實(shí)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障主體責(zé)任，部分企業(yè)的供貨情況逐步在改善,。接下來我們也會(huì)持續(xù)關(guān)注這部分產(chǎn)品的供應(yīng)保障問題,，對(duì)屢次約談拒不整改的企業(yè)，后續(xù)將納入信用評(píng)價(jià),，限制其繼續(xù)參與相關(guān)醫(yī)用耗材采購(gòu)交易,。

　　（九）網(wǎng)友“了無牽掛”問： 目前醫(yī)院正在進(jìn)行與陽光平臺(tái)的編碼比對(duì),，請(qǐng)問編碼比對(duì)后對(duì)醫(yī)院的作用是什么,？

　　答：深圳陽光平臺(tái)是全國(guó)首個(gè)執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)的平臺(tái)，醫(yī)院的醫(yī)用耗材編碼與陽光平臺(tái)的耗材編碼比對(duì)完成后,，才能形成全市統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼體系,，建立市級(jí)醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并開展動(dòng)態(tài)維護(hù)。

　　統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼是陽光采購(gòu)的基礎(chǔ),，推進(jìn)醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用,，可以打通醫(yī)用耗材在招標(biāo)、采購(gòu),、流通,、使用,、結(jié)算、支付,、監(jiān)管等各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域壁壘,，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的全流程監(jiān)管和追溯。同時(shí)也能打破各個(gè)醫(yī)院耗材采購(gòu)信息孤島,，實(shí)現(xiàn)價(jià)格聯(lián)動(dòng),，降低各醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材采購(gòu)成本。深圳陽光平臺(tái)目前支持系統(tǒng)對(duì)接,，在編碼比對(duì)完成的前提下,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)在原院內(nèi)系統(tǒng)操作訂單及收貨等，監(jiān)管機(jī)構(gòu)也可以及時(shí)在平臺(tái)查看到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的陽光交易情況,，因此各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快完成本院信息系統(tǒng)與陽光平臺(tái)的對(duì)接,，并完成本院在用醫(yī)用耗材編碼與陽光平臺(tái)耗材編碼的比對(duì)。

　?。ㄊ┚W(wǎng)友“留下”問： 什么是醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),，“量”怎么來的？

　　答：按照中央關(guān)于“醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)”政策文件的規(guī)定,，集中帶量采購(gòu)就是通過招采合一,，量?jī)r(jià)掛鉤的核心思路，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,，通過“以量換價(jià)”,，降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材價(jià)格合理回歸,。

　　按照誰使用誰報(bào)量的原則,，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的“量”來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)去年的使用量,，預(yù)估來年的預(yù)采購(gòu)量,，并將預(yù)采購(gòu)量的一定比例作為約定采購(gòu)量去進(jìn)行帶量采購(gòu)，中選結(jié)果出來后醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購(gòu)周期內(nèi)完成約定采購(gòu)量,。

　?。ㄊ唬┚W(wǎng)友“勇氣少年”問：集中帶量采購(gòu)在追求降價(jià)的同時(shí)，如何保證產(chǎn)品的質(zhì)量,？

　　答：帶量采購(gòu)有明確的產(chǎn)品數(shù)量要求,與不帶量的集中采購(gòu)相比,帶量可以給耗材企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期,方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售,控制成本,從而可以給出更優(yōu)惠的價(jià)格,讓患者獲得更多收益,，并不是通過降低產(chǎn)品質(zhì)量來實(shí)現(xiàn)降價(jià)。同時(shí)行業(yè)主管部門也會(huì)在后期也會(huì)加強(qiáng)質(zhì)量管理和監(jiān)督管控,，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)保供保質(zhì)主體責(zé)任,，建立健全應(yīng)急處置工作機(jī)制，盡量避免因集采降價(jià)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題,。

　?。ㄊ┚W(wǎng)友“風(fēng)玲”問： 醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種的遴選原則是什么,？

　　答：國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部委印發(fā)的相關(guān)政策文件中，對(duì)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)規(guī)定品種遴選原則是：重點(diǎn)將部分臨床用量較大,、采購(gòu)金額較高,、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分,、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍,，并根據(jù)市場(chǎng)銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素,，確定集中采購(gòu)相關(guān)品種,。

　　（十三）網(wǎng)友“英雄”問：請(qǐng)問目前深圳市已經(jīng)執(zhí)行落實(shí)了哪些醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)產(chǎn)品,？,？

　　答：目前深圳市主要參與了國(guó)家和廣東省組織實(shí)施的醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作，包括2021年1月1日落地實(shí)施的國(guó)家組織冠脈支架集采落地,、2月份落地的省采球囊和新冠核酸檢測(cè)相關(guān)耗材,、4月執(zhí)行的新冠疫苗注射器專項(xiàng)采購(gòu)、5月執(zhí)行的省采人工晶體和新冠檢測(cè)試劑集采等,。后續(xù)還將組織開展帶全省量進(jìn)行的超聲刀等11類醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作,，旨在持續(xù)降低醫(yī)用耗材的采購(gòu)價(jià)格，切實(shí)為人民群眾帶來實(shí)實(shí)在在的降價(jià)紅利,。

　　（十四）網(wǎng)友“亭亭玉立”問：您好,，我是一名心血管患者,，國(guó)家弄了集采后，支架價(jià)格下降了很多,，會(huì)不會(huì)導(dǎo)致支架質(zhì)量也下降?。磕鼙ＷC降價(jià)的同時(shí)質(zhì)量不變嗎,？

　　答：集采平臺(tái)在遴選產(chǎn)品時(shí),，會(huì)對(duì)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)進(jìn)行考察摸底。在冠脈支架集中帶量招采前,，國(guó)家聯(lián)采辦組織有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等單位,，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯,。中選結(jié)果出來后,，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，要求冠脈支架生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立質(zhì)量主體責(zé)任意識(shí),，嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,，健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，要求中選企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)管冠脈支架生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)境監(jiān)督檢查,，加大企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查力度,，組織精干專業(yè)力量對(duì)中選企業(yè)全項(xiàng)目監(jiān)督檢查，每年至少一次,，同時(shí)持續(xù)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè),，確保每一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的、有效的,。目前為止,，深圳未發(fā)生因支架質(zhì)量問題導(dǎo)致的負(fù)面消息。

　?。ㄊ澹┚W(wǎng)友“初衷”問：在新冠病毒檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品上有做帶量采購(gòu)嗎,？降價(jià)效果如何？

　　答：為做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作,，有效保障新冠病毒檢測(cè)試劑的供應(yīng)及使用,，我局積極落實(shí)省醫(yī)保局組織的相關(guān)耗材集采活動(dòng)。2020年5月我局積極參與省醫(yī)保局新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)和使用工作,，新冠試劑檢測(cè)試劑盒費(fèi)用降至8.88-16.18元,。2020年6月，在執(zhí)行新冠病毒核酸,、抗體檢測(cè)試劑集中采購(gòu)的同時(shí),，調(diào)整新冠病毒抗體檢測(cè)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，由160元/項(xiàng)下降為60元/項(xiàng)（固定部分）,，再加上集采后檢測(cè)試劑盒費(fèi)用,，檢測(cè)費(fèi)用不高于77元。

　　2021年2月1日,，廣東省組織新型冠狀病毒核酸檢測(cè)相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作正式在我市落地執(zhí)行,，新冠病毒檢測(cè)相關(guān)耗材預(yù)計(jì)全市首年節(jié)省采購(gòu)資金約3.1億元。2021年4月執(zhí)行的新冠疫苗注射器專項(xiàng)采購(gòu),。2021年3月我局再次下調(diào)冠病毒抗體檢測(cè)項(xiàng)目?jī)r(jià)格,，一是單樣檢測(cè)價(jià)格由60元/次降為50元/次，再加上試劑盒費(fèi)用（試劑盒按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)的集采中選產(chǎn)品價(jià)格收費(fèi)）,，單樣檢測(cè)不超過67元,，二是按照衛(wèi)生健康部門技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的新冠病毒核酸混合檢測(cè)，一檔價(jià)格為12元/樣本,，不再收取其他費(fèi)用,。

　　目前我市通過執(zhí)行新冠檢測(cè)耗材省級(jí)集采項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整，新冠病毒核酸檢測(cè)費(fèi)用降為全國(guó)最低，全力支持疫情防控工作,。

　?。ㄊ┚W(wǎng)友“一生無憂”問：醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的確有效凈化了醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，切實(shí)從民生出發(fā)減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大市民帶來了實(shí)實(shí)在在的好處,，請(qǐng)問后續(xù)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)項(xiàng)目還有哪些，會(huì)持續(xù)進(jìn)行嗎,？醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如何配合,？

　　答：凈化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)也是項(xiàng)目制定的初衷,?？紤]到過去一年醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)帶來的顯著成效，未來這個(gè)項(xiàng)目將會(huì)持續(xù)進(jìn)行,，并且我們會(huì)結(jié)合實(shí)際去做項(xiàng)目的優(yōu)化與升級(jí),。

　　目前帶量采購(gòu)有國(guó)家級(jí)、省級(jí)和區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu),，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)已經(jīng)落地實(shí)施,，廣東省組織開展冠脈球囊、人工晶體,、新冠病毒檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材集中帶量采購(gòu)也已落地實(shí)施,，深圳市正作為聯(lián)盟代表，組織開展廣東省部分醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu),。按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一要求和部署,，后續(xù)重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高,、臨床使用較成熟,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍,。可以預(yù)見,，接下來國(guó)家和省市將根據(jù)產(chǎn)品情況分級(jí),、分類開展符合條件的各類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照帶量采購(gòu)相關(guān)要求做好配合,，準(zhǔn)確填報(bào)歷史采購(gòu)量和未來預(yù)采購(gòu)量,，優(yōu)先采購(gòu)集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，完成采購(gòu)任務(wù),，并按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款,，配合醫(yī)保部門的監(jiān)測(cè)和管理。

　　（十七）網(wǎng)友“梧桐雨”問：目前國(guó)采或省級(jí)集采動(dòng)作頻頻,，集中帶量采購(gòu)會(huì)不會(huì)成為常態(tài)化,？

　　答： 現(xiàn)階段國(guó)家和省級(jí)集采進(jìn)行如火如荼，并且取得顯著成效,，減輕患者負(fù)擔(dān),，惠及廣大人民群眾，6月4日韓正總理在醫(yī)療保障工作座談會(huì)上強(qiáng)調(diào),，要縱深推進(jìn)藥品和耗材集中帶量采購(gòu)改革,，穩(wěn)步有序擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)覆蓋面，把更多藥品和耗材納入采購(gòu)范圍,。因此后續(xù)將會(huì)有更多的醫(yī)用耗材品種納入集采范圍,，集中帶量采購(gòu)有望常態(tài)化制度化進(jìn)行。