深市監(jiān)公告〔2024〕20號(hào)

各有關(guān)單位：

　　深圳市千之康醫(yī)療產(chǎn)品有限公司等23家醫(yī)療器械備案人（名單見(jiàn)附件）無(wú)法取得聯(lián)系或商事主體已注銷，不具備原備案條件,，不能保證產(chǎn)品安全,、有效，我局于2024年3月22日在局政務(wù)網(wǎng)站公示上述企業(yè)存在突出質(zhì)量安全隱患,，擬取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案,，現(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動(dòng)與我局聯(lián)系并提供相關(guān)證明材料,，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,，依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案。

　　特此公告,。

　　附件：取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案名單

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年4月29日